Pilule za migrenu Imigran

Sumatriptan je selektivni agonist 5HT1 receptora i ne utječe na druge 5HT receptore. Ovi receptori su uglavnom sadržani u kranijalnim krvnim žilama. U eksperimentalnim studijama utvrđeno je da sumatriptan ima selektivni vazokonstriktorni učinak na žile u sustavu karotidne arterije, ali ne utječe na cerebralnu cirkulaciju. Sustav karotidne arterije dovodi krv u ekstra- i intrakranijalna tkiva, kao što su meninge. Zbog širenja ovih krvnih žila razvija se migrena. Osim toga, eksperimentalnim podacima dokazano je da sumatriptan inhibira aktivnost trigeminalnog živca. To su dva moguća mehanizma putem kojih se manifestira Sumatriptanova aktivnost protiv migrene.

Klinički učinak je uočen 30 minuta nakon oralne primjene 100 mg lijeka.

Farmakokinetika. Nakon oralne primjene, sumatriptan se brzo apsorbira, dosežući 70% maksimalne koncentracije nakon 45 minuta. Nakon primjene 100 mg, prosječna maksimalna koncentracija u plazmi je 45 ng / ml. Biološka raspoloživost nakon oralne primjene je 14%, djelomično zbog presistemskog metabolizma, djelomično kao posljedica nepotpune apsorpcije. Vezanje proteina u plazmi je nisko (14-21%), prosječni volumen distribucije je 17 l. Prosječni ukupni klirens je oko 1160 ml / min, a prosječni bubrežni klirens je oko 260 ml / min. Klirens bez urina je oko 80% ukupnog klirensa, što sugerira da sumatriptan uglavnom dolazi kao metaboliti. Glavni metabolit, indoloztovni analog sumatriptana, izlučuje se urinom, gdje se nalazi u obliku slobodne kiseline i konjugiranih spojeva s glukuronidom. Ne pokazuje aktivnost 5HT1 i 5HT2. Ostali metaboliti nisu identificirani. Farmakokinetika oralnog sumatriptana se ne mijenja značajno tijekom napada migrene.

Selektivni agonist 5HT1 receptor serotonina. Lijekovi za liječenje migrene. ATC šifra NO2CC01.

svjedočenje

Imigran tablete su dizajnirane za brzo ublažavanje stanja napadaja migrene, sa ili bez aure, uključujući liječenje napada migrene tijekom menstruacije u žena.

kontraindikacije

Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Povijest infarkta miokarda, koronarne bolesti srca, Prinzmetal angina, periferne vaskularne bolesti ili simptoma karakterističnih za koronarne bolesti srca.

Moždani udar ili prolazna povreda moždane cirkulacije u povijesti.

Teško zatajenje jetre.

Istovremena uporaba ergotamina ili njegovih derivata (uključujući metisergid).

Konkurentna uporaba MAO inhibitora (MAO) i Imigrana. Imigrant se ne smije primijeniti unutar 2 tjedna nakon prekida primjene MAO inhibitora.

Doziranje i primjena

Tablete Imigran ne mogu se koristiti za sprečavanje napada.

Preporučuje se korištenje imigranta što je prije moguće nakon početka napada migrene, iako je jednako učinkovit u svakoj fazi.

Preporučena doza Imigrana za odrasle je 50 mg (1 tableta). U nekim slučajevima, doza se može povećati na 100 mg (2 tablete).

Ako je prva doza nedjelotvorna, ne trebate sljedeću zastosuvaty tijekom istog napada. Useljenik se može koristiti u sljedećim napadima.

Ako je pacijent odgovorio na prvu dozu, ali se simptomi ponavljaju, druga se doza može primijeniti unutar 24 sata, a ukupna dnevna doza ne smije prelaziti 300 mg.

Tablete treba progutati cijelu s vodom.

Do tog vremena, djelotvornost i sigurnost sumatriptana u djece nije utvrđena, pa se djeca ne koriste.

Stariji bolesnici (stariji od 65 godina)

Iskustvo korištenja sumatriptana u bolesnika starijih od 65 godina nije dovoljno. Iako se farmakokinetika lijeka ne razlikuje od one kod mlađih bolesnika, dok se ne dobiju dodatni klinički podaci, imenovanje Imigrana se ne preporučuje starijim pacijentima.

Nuspojave, koje su detaljno opisane u nastavku, razvrstane su po organima i sustavima te po učestalosti pojave: vrlo često 1 u 10, 1 100 i 1 u 10 su rijetke, 1 na 1000 i 1 na 100 rijetko, 1 na 10 000 i 1 rijetko na 1.000, vrlo rijetko 1 na 10.000.

Podaci o kliničkim istraživanjima

Često: vrtoglavica, pospanost, poremećaji osjetljivosti, uključujući parestezije i hipesteziju.

Često: prolazno povećanje krvnog tlaka odmah nakon uzimanja lijeka, protok krvi.

Često: mučnina i povraćanje koje se javljaju kod nekih bolesnika, ali njihov odnos s primjenom Imigrana nije u potpunosti poznat.

Mišićno-koštanog i vezivnog tkiva

Sljedeći simptomi su obično prolazni, mogu biti intenzivni i utjecati na bilo koji dio tijela, uključujući prsa i grlo.

Često: osjećaj težine.

Sljedeći simptomi su obično prolazni, mogu biti intenzivni i utjecati na bilo koji dio tijela, uključujući prsa i grlo.

Često: bol, osjećaj topline ili hladnoće, kompresija ili napetost.

Sljedeći simptomi su uglavnom blagi ili umjereni i prolazni.

Često: osjećaj slabosti, umor.

Rijetke su promjene u testovima funkcije jetre.

Vrlo rijetko: reakcije preosjetljivosti - od preosjetljivosti kože na slučajeve anafilaksije.

Vrlo rijetko: napadi. Iako su neki od ovih slučajeva zabilježeni u bolesnika s konvulzijama ili u uvjetima koji mogu dovesti do njih, u anamnezi postoje slučajevi konvulzija kod pacijenata bez ikakve predispozicije za njih.

Tremor, distonija, nistagm, skotom.

Vrlo rijetko: titranje, diplopija, smanjena oštrina vida. Gubitak vida (obično prolazan). Međutim, oštećenje vida može biti posljedica samog napada migrene.

Vrlo rijetko: bradikardija, tahikardija, povišeni rad srca, poremećaji ritma, prolazne promjene ishemijskog EKG-a, spazam koronarne arterije, angina, infarkt miokarda, hipotenzija, Raynaudova bolest.

Vrlo rijetko: ishemijski kolitis.

predozirati

Doze veće od 400 mg (oralno) nisu uzrokovale druge nuspojave od gore navedenih.

Ako dođe do predoziranja, trebate pratiti pacijenta najmanje 10 sati i primijeniti uobičajene mjere podrške.

Učinak hemodijalize ili peritonealne dijalize na razinu Igigrana u plazmi nije utvrđen.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Potrebno je odmjeriti omjer očekivane koristi za majku i mogući rizik za fetus.

Koristi se s oprezom tijekom dojenja. Ne preporučuje se dojenje djeteta 24 sata nakon uzimanja lijeka.

Djeca. Ne preporučuje se uporaba lijeka, jer do tada nije utvrđena djelotvornost i sigurnost primjene sumatriptana u djece.

Značajke aplikacije

Imigran tablete koriste se samo s jasno utvrđenom dijagnozom migrene.

Imigran se ne koristi u liječenju hemiplegičnih, bazilarnih i oftalmoplegičnih migrena.

Kao i kod primjene drugih lijekova, za ublažavanje napadaja migrene u bolesnika s prethodno utvrđenom dijagnozom migrene i bolesnika s utvrđenom dijagnozom, ali ako postoje atipični simptomi, prije početka sumatriptana treba isključiti drugu ozbiljnu neurološku patologiju. Valja napomenuti da bolesnici s migrenom mogu imati povećan rizik od cerebrovaskularnih poremećaja (moždani udar, prolazna moždana cirkulacija).

Primjena sumatriptana kod nekih pacijenata uzrokuje prolazne simptome kao što je bol, osjećaj stezanja u prsima, koji može biti intenzivan i proširiti se na grkljan. Ako ti simptomi ukazuju na koronarnu bolest srca, potrebno je provesti odgovarajući kardiološki pregled.

Sumatriptan se ne smije propisivati ​​bolesnicima sa sumnjom na bolesti srca bez prethodnog pregleda radi utvrđivanja kardiovaskularnih bolesti. U ovu skupinu ubrajaju se žene u postmenopauzalnom razdoblju, muškarci stariji od 40 godina i pacijenti s rizičnim čimbenicima za razvoj koronarne bolesti srca. Međutim, takav pregled ne mora uvijek otkriti prisutnost bolesti srca, stoga u nekim slučajevima bolesnici s nedijagnosticiranom srčanom bolešću imaju teške kardijalne komplikacije.

Pažljivo Imigran treba propisati pacijentima koji su pod promatranjem zbog hipertenzije, jer mali broj pacijenata može imati prolazno povećanje krvnog tlaka i periferne vaskularne rezistencije.

Opisani su izolirani slučajevi serotoninskog sindroma u bolesnika (uključujući promijenjeno mentalno stanje, visceralna nestabilnost, neuromuskularni poremećaji) koji su se pojavili nakon uzimanja selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI) i sumatriptana. Postoje izvješća o razvoju serotoninskog sindroma s istovremenim imenovanjem triptana i inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina i norepinefrina (SNRI). Ako je istodobna primjena Imigrana i SSRI / SNRI klinički opravdana, preporučljivo je provesti preliminarni pregled bolesnika. Sumatriptan se ne smije koristiti istodobno s bilo kojim triptan / 5HT1 agonistom.

Imigrantu treba dati oprez kod pacijenata sa značajnim oštećenjem apsorpcije, metabolizma ili prestanka uzimanja lijeka, primjerice kod bubrežne i jetrene insuficijencije.

Imigrantu treba propisati oprez kod pacijenata s anamnezom konvulzija ili rizičnih čimbenika koji smanjuju prag za konvulzivnu spremnost. U bolesnika s poznatom preosjetljivošću na sulfonamide, nakon primjene Imigrana moguće su alergijske reakcije. Reakcije mogu varirati od preosjetljivosti kože do anafilaksije. Prisutnost unakrsne osjetljivosti je ograničena, ali treba biti oprezan pri propisivanju lijeka kod takvih bolesnika.

Preporučena doza Imigrana ne može se premašiti.

Intenzivno liječenje akutnih napada migrene povezano je s pogoršanjem glavobolje (glavobolja, uzrokovanog intenzivnim liječenjem) kod osjetljivih bolesnika. Može zahtijevati prekid liječenja.

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije tijekom vožnje ili rada s drugim mehanizmima.

Pospanost može biti posljedica i migrene i njenog liječenja. Stoga izbjegavati vozače ili raditi s drugim mehanizmima.

Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija.

Nema podataka o interakciji s propranololom, flunarizinom, pizotifenom ili alkoholom.

Tijekom uzimanja ergotamina uočene su produljene vazospastične reakcije.

Budući da se ovi učinci mogu pogoršati uzimanjem Imigrana, potrebno je razmotriti 24-satni interval između uzimanja lijekova koji sadrže ergotamin i uzimanja Imigrana. Prema preparatima koji sadrže ergotamin ne možete ga koristiti unutar 6 sati nakon uzimanja Imigrana.

Interakcija se može pojaviti između sumatriptana i MAO inhibitora, stoga je njihova istovremena primjena kontraindicirana.

Postoje pojedinačni post-marketinški izvještaji o rosivit u bolesnika sa serotoninskim sindromom (uključujući izmijenjeno mentalno stanje, visceralna nestabilnost, neuromuskularni poremećaji) nakon uzimanja inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI) i sumatriptana. Postoje izvješća o razvoju serotoninskog sindroma s istovremenom primjenom triptana i inhibitora ponovne pohrane serotonina i norepinefrina (SNRI).

Farmaceutske značajke

Glavna fizikalna i kemijska svojstva: ružičaste bikonveksne tablete u obliku kapsula, obložene, s graviranjem GX ES3 s jedne strane i razinama s druge (ili razinama s jedne strane i graviranjem 50 s druge strane).

Datum isteka. 3 godine.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi ispod 30 ° C izvan dohvata djece.

Pakiranje. Blister folije 6 tableta u kutiji.

Imigran ® (Imigran ®)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

Sastav i oblik otpuštanja

u blisteru 2 kom. u kutiji 1 blister.

u bočicama za jednokratnu uporabu, s uređajem za doziranje; u kutiji od 1 ili 2 boce.

Opis oblika doziranja

50 mg tablete: ružičaste ovalne bikonveksne obložene tablete s ugraviranim “IMIGRAN” natpisom na jednoj strani i “50” na drugoj (ili čak s jedne strane i s “50” graviranjem s druge strane). Veličine tableta: 12 × 6,5 mm. Na sloju su vidljiva dva sloja: unutarnji sloj (jezgra tableta) je bijeli ili gotovo bijeli; vanjski sloj (ljuska tableta) - ružičasta.

100 mg tablete: bijele ili gotovo bijele ovalne bikonveksne obložene tablete s ugraviranim natpisom "GLAHO" s jedne strane i "IMIGRAN" - s druge (ili čak s jedne strane i graviranjem "100" - s druge strane). Veličine tableta: 12 × 6,5 mm. Na pauzi tablete u bijeloj ili gotovo bijeloj boji.

Sprej nosa: bistra tekućina od svijetlo žute do tamno žute.

svojstvo

Selektivni 5-HT agonist ₁-receptori (5-HT _1D).

Farmakološko djelovanje

Uzajamno djeluje s 5-HT ₁-receptora (ne utječe na 5-HT ₂ 5-HT ₇ podtipova receptora), uglavnom u krvnim žilama mozga (njihova stimulacija dovodi do vazokonstrikcije).

farmakodinamiku

U životinja, sumatriptan selektivno sužava žile u sustavu karotidne arterije, ali ne mijenja cerebralni protok krvi. Vjeruje se da je ekspanzija ovih žila i / ili oticanje njihovih zidova glavni mehanizam za pojavu migrene kod ljudi. Osim toga, eksperimentalno je utvrđeno da sumatriptan inhibira aktivnost trigeminalnog živca. Oba ova učinka mogu biti temelj anti-migrenskog djelovanja sumatriptana.

farmakokinetika

Sumatriptan se brzo apsorbira nakon uzimanja i nakon intranazalne primjene. Kada se proguta 70% C_maksimum u plazmi se postiže nakon 45 minuta, kada se uzima u dozi od 100 mg C_maksimum prosjek plazme je 54 ng / ml. Nakon intranazalne primjene_maksimum u plazmi se postiže za 1-1,5 sati i iznosi 12,9 ng / ml.

Prosječna apsolutna bioraspoloživost kada se daje oralno je 14% zbog presistemskog metabolizma i nepotpune apsorpcije. Zbog presistemskog metabolizma, prosječna apsolutna bioraspoloživost s intranazalnom primjenom iznosi 15,8% od one u s / c primjeni. U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre treba očekivati ​​povećanje sumatriptana u plazmi kao rezultat smanjenja klirensa prvog reda.

Stupanj vezanja proteina plazme je mali (14-21%), ukupni volumen distribucije je u prosjeku 170 l, T_1/2 - približno 2 h. Ukupna plazma Cl je u prosjeku 1160 ml / min, bubrežni Cl - 260 ml / min, ekstrarenalni klirens - oko 80% ukupnog klirensa.

Adolescenti (12-17 godina) imaju prosječni C_maksimum plazma je 13.9 ng / ml, prosječni T_1/2 - oko 2 sata U adolescenata s prekomjernom tjelesnom masom dolazi do povećanja klirensa i distribucije lijeka, stoga s nižom tjelesnom težinom imaju veću izloženost sumatriptanu.

Glavni mehanizam uklanjanja sumatriptana je oksidativni metabolizam koji se provodi pod djelovanjem enzima MAO tipa A. Glavni metabolit - indol-analog sumatriptana - izlučuje se uglavnom u mokraći, gdje je u obliku slobodne kiseline i glukuronidnog konjugata. Ovaj metabolit nije aktivan prema 5-HT. ₁- ili 5-HT ₂-receptore. Manje metaboliti nisu identificirani. Čini se da napadi migrene nemaju značajan učinak na farmakokinetiku sumatriptana, oralno ili intranazalno.

Klinička farmakologija

Klinički učinak je uočen 30 minuta nakon oralne primjene lijeka u dozi od 100 mg i 15 minuta nakon intranazalne primjene.

Indikacije lijek Imigran ®

Olakšavanje napadaja migrene (sa ili bez aure).

kontraindikacije

preosjetljivosti; hemiplegične, bazilarne i oftalmoplegične oblike migrene; infarkt miokarda (uključujući i povijest); IHD ili sumnja na njegovu prisutnost; Prinzmetal angina pektoris; bolesti perifernih žila; prolazna povreda moždane cirkulacije (uključujući i povijest); moždani udar (uključujući anamnezu); nekontrolirana arterijska hipertenzija; teška oštećenja jetre i / ili funkcije bubrega; istodobna primjena Imigrana s ergotaminom ili njegovim derivatima (uključujući metisergid), kao i istovremena primjena MAO inhibitora i period do 2 tjedna nakon njihovog povlačenja.

S pažnjom: epilepsija (uključujući bilo koje stanje s spuštanjem praga konvulzivne spremnosti), arterijska hipertenzija (kontrolirana), trudnoća, razdoblje dojenja, dob do 18 godina (sigurnost i učinkovitost nije utvrđena), dob preko 65 godina.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Imigranti se mogu propisati trudnicama samo u slučajevima u kojima su predviđene koristi za majku veće od potencijalnog rizika za fetus. Dojenje treba izbjegavati 24 sata nakon primjene sumatriptana.

Nuspojave

Uobičajeni simptomi: bol, peckanje, osjećaj vrućine, osjećaj pritiska ili težine (ovi simptomi su obično prolazni, ali mogu biti intenzivni i pojaviti se u bilo kojem dijelu tijela, uključujući prsa i grlo), vruće trepće, vrtoglavica, osjećaj slabosti i / ili umora. pospanost (obično izražena slabo ili umjereno i prolazna su).

Od kardiovaskularnog sustava: arterijska hipotenzija, bradikardija, tahikardija (uključujući ventrikularnu), palpitacije, privremeno povećanje krvnog tlaka (uočeno ubrzo nakon uzimanja sumatriptana); rijetki su slučajevi poremećaja srčanog ritma (do fibrilacije), prolaznih EKG promjena ishemijskog tipa, infarkta miokarda, spazma koronarnih arterija; ponekad se razvija Raynaudov sindrom.

Na dijelu gastrointestinalnog trakta: neki pacijenti su imali mučninu i povraćanje (povezanost tih nuspojava sa sumatriptanom nije utvrđena); blagi porast jetrenih enzima, disfagija, osjećaj nelagode u trbuhu; rijetko ishemijski kolitis.

Na dijelu središnjeg živčanog sustava i organa vida: postoje neki rijetki slučajevi napadaja nakon uzimanja sumatriptana. U nekim slučajevima, uočeni su u bolesnika s konvulzijama u anamnezi ili u uvjetima koji su predisponirani za pojavu napadaja; kod nekih bolesnika nisu identificirani predisponirajući čimbenici. Ponekad su nakon primjene Imigrana zabilježeni diplopija, treptanje u očima, nistagmus, skotom, smanjena oštrina vida. Djelomično prolazni gubitak vida bio je iznimno rijedak. Međutim, treba imati na umu da oštećenje vida može biti povezano sa samim napadom migrene.

Reakcije preosjetljivosti: kožne manifestacije (osip, urtikarija, svrbež, eritem); u rijetkim slučajevima, anafilaksa.

Lokalni simptomi (kod primjene spreja): neznatna prolazna iritacija ili osjećaj pečenja u nosnoj šupljini ili ždrijelu, krvarenje iz nosa.

interakcija

Interakcija sumatriptana s propranololom, flunarizinom, pizotifenom i etilnim alkoholom nije uočena. Kada je uziman istodobno s ergotaminom, zabilježen je produljeni vazospazam (sumatriptan se može primijeniti prije 24 sata nakon uzimanja lijekova koji sadrže ergotamin, a lijekovi koji sadrže ergotamin mogu se primijeniti ne ranije od 6 sati nakon uzimanja sumatriptana). Moguća interakcija između sumatriptana i MAO inhibitora, njihova istovremena uporaba kontraindicirana je.

Postoje zasebna izvješća o razvoju slabosti, hiperrefleksije i poremećaja koordinacije u bolesnika nakon istovremene primjene sumatriptana i lijekova iz skupine selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI). U slučaju istovremenog imenovanja Sumatriptana i SSRI, stanje pacijenta treba pažljivo pratiti.

Doziranje i primjena

Unutra, intranazalno. Preporučuje se da se imigrant koristi što je prije moguće nakon početka napada migrene, ali je jednako učinkovit kada se koristi u bilo kojoj fazi napada.

Unutar (pilula se proguta cijela s vodom), za odrasle: preporučena doza je 1 tableta od 50 mg (nekim pacijentima je možda potrebna veća doza od 100 mg).

Intranazalni, odrasli (18 godina i stariji) - 20 mg (1 doza) Imigran kao sprej u jednoj polovici nosa. Treba imati na umu da se apsorpcija sumatriptana i napadaja migrene u jačini i kliničkim manifestacijama mogu razlikovati ne samo kod različitih bolesnika, nego i kod istog pacijenta, stoga može biti učinkovita doza od 10 mg.

Ako simptomi migrene ne nestanu i ne smanje se nakon uzimanja prve doze Imigrana (bez obzira na način primjene), tada ne biste trebali uzimati drugu dozu kako biste ublažili isti napad. Međutim, Imigran se može koristiti za ublažavanje kasnijih napadaja migrene. Ako se bolesnik poboljšao nakon prve doze, a zatim su se simptomi nastavili, drugu dozu možete uzeti sljedeća 24 sata, a maksimalna doza Imigrana ne smije prelaziti 300 mg tijekom 24-satnog razdoblja (uzimanjem gutanja) ili dvije doze Imigrana. mg (s intranazalnom primjenom).

Upute za pacijenta

Sprej za nos sastoji se od sljedećih dijelova:

1. savjet: Ovaj dio je umetnut u nosnicu. Spray dolazi iz male rupe na vrhu vrha.

2. Isječak prstiju: Za ovaj dio držite sprej kada ga koristite.

3. Plavi gumb: Kada pritisnete gumb, puna doza spreja ulazi u nosnicu. Tipka radi samo jednom, stoga je nemojte pritiskati dok se vrh ne umetne u nosnicu, jer u protivnom će nestati cijela doza.

Uzmi udoban položaj. Možete ubrizgati lijek dok sjedite.

Očistite nosnu šupljinu.

Izvadite blister pakiranje i uklonite nazalni sprej. Uzmite sprej za nos kao što je prikazano na slici. Nemojte pritisnuti plavu tipku.

Čvrsto pritisnite jednu nosnicu prstom na nosnu pregradu. Dišite mirno kroz usta.

Umetnite nastavak za prskanje u drugu nosnicu otprilike 1 cm, a ne nagnite glavu natrag, zatvorite usta.

Lagano udahnite kroz nos i istodobno s naporom pritisnite plavu tipku palcem.

Gumb može izgledati pomalo zbijeno. Možda ćete čuti lagani klik.

Otvorite usta i mirno udahnite kroz usta. Ne bacajte glavu natrag. Uzmi tiho dah kroz nos i izdahni kroz usta 10-20 s. Ne dišite duboko.

Možete ukloniti vrh raspršivača iz nosa i ukloniti prst s druge nosnice. Nakon uporabe spreja, možete osjetiti pojavu vlage u nosnoj šupljini i slabi okus - ovi osjećaji nisu opasni i uskoro će proći. Nakon jedne uporabe, bočica je prazna i treba je baciti.

predozirati

Primanje Imigrana unutar doze veće od 400 mg, ili jedna sc / c primjena u dozi od 16 mg, ili unošenje Imigrana pojedinačno u dozi od 40 g intranazalno, nije uzrokovalo nikakve druge nuspojave osim gore navedenih.

Liječenje: praćenje pacijenata najmanje 10 sati, ako je potrebno - standardna terapija održavanja. Nema podataka o učinku hemodijalize ili peritonealne dijalize na koncentraciju sumatriptana u plazmi.

Mjere opreza

Imigrant se ne može koristiti kao preventivna mjera. Lijek treba propisati samo ako dijagnoza nije upitna. Kao i kod primjene drugih lijekova protiv migrene, kod primjene Imigrana u bolesnika s prethodno nepoznatom migrenom ili u bolesnika s atipičnom migrenom potrebno je isključiti druge potencijalno ozbiljne neurološke bolesti. Treba imati na umu da pacijenti s migrenom imaju povećan rizik od razvoja određenih cerebrovaskularnih poremećaja (npr. Moždani udar ili prolazna moždana cirkulacija).

Sumatriptan se ne smije propisivati ​​bolesnicima sa sumnjom na bolesti srca bez prethodnog pregleda kako bi se isključila kardiovaskularna bolest. Ti pacijenti uključuju žene u postmenopauzi, muškarce iznad 40 godina i pacijente s faktorima rizika za razvoj bolesti koronarnih arterija. Iako anketa ne otkriva uvijek bolest srca kod nekih bolesnika, u vrlo rijetkim slučajevima razviju nuspojave kardiovaskularnog sustava. Nakon uzimanja sumatriptana mogu se pojaviti prolazne jake bolove i stezanje u prsima, koje se protežu do područja vrata. Ako postoji razlog za vjerovanje da su ti simptomi manifestacija bolesti koronarne arterije, potrebno je provesti odgovarajuće dijagnostičko ispitivanje.

Pacijentima s kontroliranom arterijskom hipertenzijom trebalo bi propisati sumatriptan s oprezom, budući da u nekim slučajevima primijećeno je prolazno povećanje krvnog tlaka i periferni vaskularni otpor.

U slučaju istovremene primjene lijekova iz skupine SSRI, stanje pacijenta treba pažljivo pratiti.

Sumatriptan treba koristiti s oprezom u bolesnika koji boluju od bolesti koje mogu značajno promijeniti apsorpciju, metabolizam ili izlučivanje ovog lijeka (na primjer, oslabljena funkcija bubrega ili jetre). Potrebno je paziti na bolesnike s indikacijama epilepsije ili strukturnog oštećenja mozga koji smanjuje prag konvulzivne spremnosti.

U bolesnika s preosjetljivošću na sulfonamide, primjena sumatriptana može uzrokovati alergijske reakcije koje se kreću od manifestacija kože do anafilaksije. Podaci o unakrsnoj osjetljivosti su ograničeni, ali treba biti oprezan kod propisivanja sumatriptana takvim pacijentima.

Kliničko iskustvo primjene lijeka Imigran u starijih bolesnika (starijih od 65 godina) je ograničeno. Nema značajnih razlika u farmakokinetičkim pokazateljima sumatriptana u starijih i mladih bolesnika, međutim, dok se ne dobiju dodatni klinički podaci, ne preporučuje se propisivanje lijeka Imigran pacijentima koji su stariji od 65 godina.

Pacijenti s migrenom mogu osjetiti pospanost povezanu i sa samom bolešću is uporabom Imigrana, tako da bi trebali biti posebno oprezni pri vožnji i radu s pokretnim strojevima.

Nemojte prelaziti preporučenu dozu Imigrana.

proizvođač

Glaxo Operations UK Ltd, UK (pilule).

GlaxoSmithKline SPA, Italija (sprej za nos).

IMIGRAN

Opis od 20. svibnja 2015. godine

• Latinski naziv: Imigran
• ATX kod: N02CC01
• Aktivni sastojak: Sumatriptan (Sumatriptan)
• Proizvođač: GlaxoSmithKline Grupa tvrtki (Italija)

struktura

Jedan IMIGRAN tableta sadrži 50 ili 100 mg sumatriptana (Sumatriptan sukcinat) + bezvodna laktoza, kroskarmelozu natrij, ružičasta boja za hranu Opadry (doza od 100 mg sadrži bijeli pigment), titan dioksid, crveni željezni oksid, metil hidroksipropil celuloze, laktoza monohidrata, kroskarmeloza natrij, magnezijev stearat triacetina.

Sprej Imigran sadrži po 20 do 10 mg aktivne tvari sumatriptan + bezvodni natrijev fosfat disupstituiran, natrijev hidroksid, mononatrijev kalijev fosfat, sumporna kiselina, pročišćena voda.

Obrazac za izdavanje

Lijek je dostupan u obliku ružičaste (50 mg) ili bijele (100 mg) ovalne konveksne tablete. S jedne strane, gravura je "IMIGRAN", as druge je natpis 50 (ili samo 50), na tabletama s dozom od 100 mg, s jedne strane, gravura je "GLAHO", as druge, "IMIGRAN" (ili 100). Ako tablet razbijete na pola, onda će unutra biti bijela ili gotovo bijela. Sredstvo se prodaje u blisterima na 1 ili 2 komada, u kartonskoj kutiji jedan ili dva blistera.

Također, lijek se prodaje u bočicama za jednokratnu upotrebu s dozatorom kapaciteta 20 ili 10 mg, u kartonskoj kutiji ima 1 ili 2 boce. Tekućina je bistra, tamna ili svijetlo žuta.

Farmakološko djelovanje

Protivomigrenoznoe.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Aktivni sastojak lijeka sumatriptan sužava krvne žile u sustavu karotidne arterije, dok ne mijenja intenzitet moždanog protoka krvi. To se događa zbog sposobnosti tvari da djeluje na 5HT1 receptore, bez utjecaja na aktivnost drugih 5HT receptora. Također, lijek smanjuje aktivnost trigeminalnog živca. Ta dva mehanizma uzrokuju djelovanje lijeka protiv migrene.

Nakon intranazalnog davanja, aktivne komponente sredstva brzo prodiru u sistemsku cirkulaciju. Maksimalna koncentracija se postiže za 40 minuta - 1,5 sati. Učinak se javlja unutar 15 minuta.

Kada uzimamo tablete, apsolutna bioraspoloživost iznosi 14%, jer se aktivna tvar ne apsorbira u potpunosti i podliježe metabolizmu prvog prolaza. Poboljšanja u stanju pacijenta javljaju se za pola sata.

Stupanj vezanja na proteine ​​plazme je do 21%. Poluživot je 120 minuta.

S prekomjernom težinom, povećava se volumen distribucije i klirens. Lijek je podvrgnut oksidativnom metabolizmu uz sudjelovanje MAO. Prikazuje lijekove u obliku metabolita kroz bubrege.

Indikacije za uporabu

Imigrant se koristi za uklanjanje napada migrene bez aure i aure.

kontraindikacije

Lijek se ne preporučuje primati:

• s alergijama na njegove sastojke;
• ako je pacijent prethodno imao moždani udar ili slučajeve teškog cerebrovaskularnog udesa;
• nakon infarkta miokarda;
• kod ishemijske bolesti srca, vaskularnih bolesti na periferiji, Prinzmetal stenokardija;
• mlađe od 18 godina, više od 65 godina;
• osobe s teškim oštećenjem jetre;
• tijekom terapije s MAO inhibitorima (moraju biti najmanje 14 dana), ergotaminom ili njegovim derivatima, agonistima 5-HT1 receptora.

Nuspojave

Tijekom kliničkih ispitivanja utvrđene su sljedeće nuspojave:

• peckanje ili iritacija u nosnoj šupljini ili grlu (za sprej), nedostatak daha, krv iz nosa;
• vrtoglavica, parestezija, smanjena osjetljivost, pospanost;
• vruće trepće, povećan krvni tlak;
• snižavanje krvnog tlaka, bradikardija, tahikardija, mučnina;
• povraćanje, osjećaj vrućine ili hladnoće, osjećaj stiskanja, težine ili stezanja u različitim dijelovima tijela, uključujući grlo ili prsa;
• slabost, umor.

Kao rezultat postmarketinških promatranja, utvrđeno je sljedeće:

• tremor, konvulzije, nistagmus, distonija;
• smanjenje oštrine vida, prolazak s vremenskom sljepoćom, diplopija, skotoma;
• srčane aritmije, promjene u elektrokardiogramu, Raynaudov sindrom;
• disfagija, epigastrična nelagodnost (za tablete), ishemijski kolitis;
  alergijski kožni osip, anafilaksija.

Upute za uporabu Imigrana (metoda i doziranje)

Tablete i sprej se ne mogu koristiti za prevenciju migrene.

Unatoč činjenici da lijek zadržava svoju učinkovitost, kako u ranim fazama napada, tako iu punom zamahu, lijek se preporuča uzimati pri prvim znakovima migrene.

Upute za uporabu tableta Imigran

Unutra, isperite vodom.

Pojedinačna doza za odraslu osobu je 50 ili 100 mg lijeka. Ako uzimanje jedne pilule nije bilo dovoljno učinkovito, onda ne bi trebalo uzimati još jednu dozu lijeka.

Popijte tabletu sljedeći put kad je moguće samo nakon 2 sata. Maksimalna dnevna doza je 300 mg.

Upute za prskanje

Intranazalno. Dajte jednu dozu (20 mg) u svaku nosnicu.

U različitim skupinama bolesnika, ovisno o individualnim karakteristikama organizma, djelotvornost iste doze varira. Ponekad uzimanje 10 mg je dovoljno.

Unutar dana nakon prvog ublažavanja napada, može se uzeti još jedna doza lijeka. Razmak između doza treba biti najmanje 2 sata.

Maksimalna dnevna doza od 40 mg.

Prije nanošenja spreja, preporuča se uzeti udoban položaj i očistiti nosnu šupljinu, zatim ukloniti ambalažu i usmjeriti vrh dozatora u jedan od nosnih prolaza, stisnuti drugu nosnicu prstom, disati kroz usta. Pritisnite plavu tipku za udisanje. Tada možete mirno disati plitko. Udahnite kroz nos, izdahnite kroz usta (nastavite oko 20 sekundi). Spremnik se ne može ponovno upotrijebiti.

Treba imati na umu da samo jednom možete pritisnuti plavu tipku, ne možete je unaprijed pritisnuti.

predozirati

Nakon primjene tableta Imigrana ili spreja u dozama koje značajno premašuju maksimalno dopušteno, preporuča se pratiti pacijentovo stanje 10 sati, kako bi se provela simptomatska terapija. Kao posljedica predoziranja dolazi do povećanja učestalosti i težine nuspojava.

Nema dovoljno dokaza o učinkovitosti hemodijalize ili peritonealne dijalize.

interakcija

Lijek se može uzimati s Propranololom, Pisotifenom, etanolom i Flunarizinom.

Kombinacija lijekova s ​​ergotaminom može uzrokovati vazospazam. Potrebno je promatrati interval između prijema u 24 sata.

Imigrant se ne može kombinirati s inhibitorima MAO.

Lijek se pažljivo kombinira sa selektivnim inhibitorima ponovnog preuzimanja serotonina, slabošću, poremećenom motoričkom koordinacijom i može se razviti hiperrefleksija.

Uvjeti prodaje

Uvjeti skladištenja

Tablete se čuvaju na temperaturi ne višoj od 30 stupnjeva, daleko od male djece.

Spray pohraniti na temperaturi od 2 do 30 stupnjeva.

Rok valjanosti

Rok trajanja tableta, s dozom od 50 mg - 3 godine, 100 mg - 4 godine, sprej - 3 godine.

Posebne upute

Lijek se može uzeti samo nakon savjetovanja s liječnikom, nakon potvrde dijagnoze. Prije uzimanja Imigrana treba isključiti i druge neurološke bolesti (kako bi se izbjegla pojava moždanog udara, poremećaji u cirkulaciji krvi u mozgu).

Lijek se koristi za ublažavanje napada migrene, kao hitan tretman.

Ako je pacijent prethodno imao alergijske reakcije na sulfanilamidne antibiotike, rizik od takvih reakcija na sumatriptan se povećava.

Ako nakon primjene lijeka nema poboljšanja u stanju pacijenta, potrebno je razjasniti dijagnozu.

Lijek se ne preporučuje za primjenu kod žena u razdoblju nakon menopauze, kod muškaraca starijih od 40 godina, u bolesnika s koronarnom arterijskom bolešću, hipertenzivnih bolesnika, uz istovremeno smanjenje praga napadaja (epilepsija, organsko oštećenje mozga).

Potreban je oprez u slučaju povreda rada jetre i bubrega.

Ne možete prekoračiti preporučena dnevna doza.

Nakon uzimanja lijekova preporuča se suzdržati se od vožnje i obavljanja potencijalno opasnih aktivnosti.

Vrlo rijetko, kombinacija sumatriptana s selektivnim inhibitorima ponovnog preuzimanja serotonina dovela je do razvoja serotoninskog sindroma. Stoga, s takvom kombinacijom treba biti posebno oprezan.

analoga

Algomax, Migranol, Stopmigren, Sumatriptan, Amigrenin, Zomig, Rapimog, Rismigren, Relpaks, Frovamigran, Sumamigren.

Tijekom trudnoće i dojenja

Lijek ne smije uzimati trudnica.

Recenzije

Vrlo dobro reagirajte na lijekove. Nuspojave od uzimanja tableta ili primjene spreja javljaju se rijetko. Neki se žale da je lijekove teško dobiti.

Povratne informacije o Imigran spreju i tabletama:

• “... Vrlo dobar lijek. Korejski neurolog ga je napisao. Tijekom napada pio sam, nakon 1,5 sata, osjetio sam olakšanje, nakon 2 sata bol je posve nestala ”;
• "... prepisao sam ovaj lijek od strane neurologa. Iskreno, mislio sam da se ove glavobolje ne uklanjaju ništa - samo trebate pričekati i stisnuti šake, ali Imigran sprej za nos stvarno pomaže negdje u 15-20 minuta, pa lijek nije loš. Jedina "ali" je njezina cijena i činjenica da u paketu postoji samo jedna doza. Nažalost, ne može se naći svaka ljekarna i postoji najviše 3 doze. "

Imigranska cijena

Cijena spreja Imigran je oko 363 rubalja, 1 doza, 20 mg.

Trošak tableta je oko 250 rubalja za 2 komada (doziranje 50 mg).

Obrazovanje: Diplomirala na Farmaceutskom fakultetu u Rivnu. Diplomirala je na Državnom medicinskom sveučilištu Vinnitsa. M.I.Pirogov i stažiranje u bazi.

Radno iskustvo: Od 2003. do 2013. godine radila je kao ljekarnica i voditeljica ljekarničkog kioska. Dobitnica je diploma i priznanja za dugogodišnji naporan rad. Medicinski članci objavljeni su u lokalnim publikacijama (novine) i na raznim internetskim portalima.

IMIGRAN

Imigran: upute za uporabu i recenzije

Latinski naziv: Imigran

ATX kod: N02CC01

Aktivni sastojak: sumatriptan (sumatriptan)

Proizvođač: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals) (Poljska), GlaxoSmithKlyain ManagementC.P.A. (GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.) (Italija)

Aktualizacija opisa i fotografija: 19.05.2018

Imigran - antifungalni lijek, serotoninski agonist 5-HT₁-receptore.

Oblik i sastav otpuštanja

• Obložene tablete: ovalni bikonveksni oblik s glatkom površinom na jednoj strani, a druga s natpisom: na ružičastim tabletama - "GX ES3", gotovo bijela ili bijela - "GX ET2" (2 komada u blistrima, u kartonu pakiranje od 1 blistera);
• Nosni sprej: bistra tekućina od tamno žute do svijetlo žute boje (u dispenzerima za jednokratnu upotrebu, u blisteru 1 dozator, u kartonski snop 1 blister).

Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Imigrana.

Djelatna tvar je Imigran - sumatriptan:

• 1 tableta: 50 mg ili 100 mg (u obliku sumatriptan sukcinata 70 mg, odnosno 140 mg);
• 1 dozator: 10 mg, 20 mg.

• Tablete: kroskarmeloza natrij, bezvodna laktoza, laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat;
• Sprej: natrijev fosfat disupstituiran bezvodni, natrijev hidroksid, sumporna kiselina, kalijev fosfat, monosupstituirana, pročišćena voda.

Dodatno kao dio omotnice tableta s graviranjem:

• "GX ES3" (50 mg): opadry pink YS-1-1441-G, željezni crveni oksid, titanov dioksid, triacetin, metil hidroksipropil celuloza;
• "GX ET2" (100 mg): opydray bijelo OY-S-7393, titanov dioksid, metilhidroksipropilceluloza.

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Imigran je jedan od lijekova s ​​aktivnošću protiv migrene. Aktivni sastojak je sumatriptan, selektivni agonist vaskularnih 5-hidroksitriptamin-1 receptora (5-HT₁D), na druge 5-HT podtipove receptora (5-HT₂-5-HT₇a) nema učinka. 5-HT receptori₁D se uglavnom nalaze u kranijalnim krvnim žilama, zbog njihove stimulacije dolazi do vazokonstrikcije.

Tvar selektivno utječe na vazokonstrikciju grana karotidne arterije, bez utjecaja na protok krvi u krvnim žilama mozga. Dovođenje krvi u intrakranijalno i ekstrakranijalno tkivo (uključujući meningealne membrane) osigurano je karotidnim vaskularnim bazenom. Vjeruje se da je glavni mehanizam migrene kod ljudi ekspanzija tih žila i / ili oticanje njihovih zidova. Sumatriptan pomaže u smanjenju osjetljivosti trigeminalnog živca. Mehanizam djelovanja tvari na migrenu može se temeljiti na oba ova svojstva.

Uočen je razvoj kliničkog učinka Imigrana: nakon intranazalne primjene u dozi od 20 mg - u 15 minuta; nakon oralne primjene u dozi od 100 mg - nakon 30 minuta.

Iako je preporučena doza 50 mg, ako se uzima oralno, mora se imati na umu da napadi migrene variraju u težini i kod jednog pacijenta i kod različitih bolesnika. U usporedbi s placebom, doze u rasponu od 25-100 mg pokazale su veću učinkovitost, ali statistički, doza od 25 mg ima značajno manju djelotvornost od 50 i 100 mg.

Sumatriptan je djelotvoran u liječenju napadaja migrene, uključujući migrene povezane s menstruacijom.

farmakokinetika

Napadi migrene na farmakokinetičke procese sumatriptana, koji se primjenjuju intranazalno ili oralno, ne utječu značajno.

Sumatriptan se nakon oralnog davanja brzo apsorbira, 70% C plazme_maksimum (maksimalna koncentracija) doseže za 45 minuta. Prosječno C_maksimum u krvnoj plazmi nakon uzimanja 100 mg je 54 ng / ml. Prosječna apsolutna bioraspoloživost iznosi 14% (djelomično zbog presistemskog metabolizma, dijelom zbog nepotpune apsorpcije).

Sumatriptan se nakon intranazalne primjene brzo apsorbira, a vrijeme do postizanja u plazmi C_maksimum - 1–1,5 sati. Njegova prosječna vrijednost nakon uzimanja 20 mg Imigrana iznosi 12,9 ng / ml. Prosječna vrijednost apsolutne bioraspoloživosti je 15,8% od one u slučaju subkutane primjene (povezana s presistemskim metabolizmom).

Sumatriptan se malo veže za proteine ​​plazme (od 14 do 21%), srednji ukupni V_d (volumen distribucije) - 170 l.

Glavni metabolit je indol-octeni analog sumatriptana, izlučivanje se vrši uglavnom putem bubrega u obliku glukuronskog konjugata i slobodne kiseline. Aktivnost na 5-HT₁- ili 5-HT₂-ovaj metabolit nema receptore. Nisu pronađeni sekundarni metaboliti tvari.

T_1/2 (poluvrijeme eliminacije) - približno 2 sata. Prosječni ukupni klirens plazme je oko 1160 ml / min, bubrežni klirens je 260 ml / min, ekstrarenalni klirens je oko 80% ukupnog. Sumatriptan se metabolizira s MAO (monoamin oksidaza) -A.

Ako je funkcija jetre oslabljena, smanjuje se predsustavski klirens tvari i povećava koncentracija u plazmi. Kod umjerenog oštećenja jetre, značajne promjene u farmakokinetičkim parametrima nisu uočene.

Zbog intranazalne primjene Imigrana u bolesnika u dobi od 12-18 godina, srednja vrijednost plazme C_maksimum sumatriptan je 13.9 ng / ml, prosječna vrijednost T_1/2 - približno 2 sata nakon primjene doze od 20 mg. Pročišćavanje i V_d Povećanje u skladu s povećanjem tjelesne težine, tj. izloženost sumatriptanu pri niskoj tjelesnoj težini je relativno veća.

Indikacije za uporabu

Obložene tablete

Uklanjanje bolnog sindroma akutnih napadaja migrene sa ili bez aure.

Nosni sprej

Olakšavanje napadaja migrene sa ili bez aure.

Imigrant u ovom obliku doziranja posebno je indiciran za napade migrene, koji su popraćeni mučninom i povraćanjem, kao i, ako je potrebno, za postizanje trenutnog kliničkog učinka.

kontraindikacije

• Koronarna bolest srca (CHD), uključujući Prinzmetalsku anginu, infarkt miokarda, postinfarktnu kardiosklerozu (uključujući simptome ili sumnje na prisutnost CHD);
• Oftalmoplegični, bazilarni i hemiplegični oblici migrene;
• Okluzivne patologije perifernih žila;
• Nekontrolirana arterijska hipertenzija;
• Moždani udar ili prolazna moždana cirkulacija (uključujući pogoršanu povijest);
• Jaka disfunkcija jetre;
• Teška bubrežna disfunkcija (tablete);
• Istodobna terapija s inhibitorima monoaminooksidaze (MAO) i razdoblje do dva tjedna nakon prestanka liječenja;
• Istovremena primjena s lijekovima koji sadrže ergotamin ili njegove derivate, uključujući metisergid, ili s drugim triptanima / 5-HT agonistima₁-receptori;
• Dob do 12 godina (za sprej), do 18 godina (za tablete) i preko 65 godina;
• Preosjetljivost na lijek.

Relativna (terapija Imigranom treba provoditi pod liječničkim nadzorom u prisustvu sljedećih bolesti / stanja):

• Kontrolirana arterijska hipertenzija;
• Epilepsija (uključujući bilo koje stanje u kojem dolazi do smanjenja praga konvulzivne spremnosti);
• Bolesti koje mogu utjecati na apsorpciju, metabolizam ili eliminaciju Imigrana (na primjer, oslabljena funkcija bubrega / jetre);
• Manjak laktaze, nepodnošljivost galaktoze i malapsorpcija glukoze-galaktoze (tablete, budući da sadrže laktozu);
• Preosjetljivost na sulfonamide (uporaba sumatriptana može dovesti do razvoja alergijskih reakcija, njihova ozbiljnost varira od kožne manifestacije do anafilaksije);
• Trudnoća i dojenje.

Imigran, upute za uporabu: metoda i doziranje

Obložene tablete

Imigran tablete se uzimaju oralno, gutanjem cijele i stisnute dovoljno vode.

Učinak lijeka u bilo kojoj fazi napada je isti, ali je poželjno koristiti ga kada se pojave prvi simptomi migrene.

Preporučena doza za ublažavanje akutnog napada migrene je 50-100 mg jednom. U nedostatku kliničkog učinka, nije moguće uzeti ponovljenu dozu kako bi se ublažio bolni sindrom stalnog napada.

Kada se simptomi nastave nakon prvog ublažavanja, druga se doza može uzimati sljedeća 24 sata, pri čemu se interval između doza održava najmanje 2 sata.

Maksimalna doza imigrana ne smije prelaziti 300 mg u 24 sata.

Nosni sprej

Imigran sprej se primjenjuje intranazalno, ubrizgavajući propisanu dozu u jednu nosnicu.

Pažljivo, bez pritiskanja plave tipke, izvadite dozator iz blistera. Čvrsto pritiskajući jednu nosnicu prstom na nosnu pregradu, trebate mirno disati kroz usta. Umetnite vrh aparata u otvoreni nosni prolaz (prethodno očišćen) do dubine od oko 1 cm.Nemojte naginjati glavu, zatvoriti usta. Prilikom tihog udisanja kroz nos pritisnite palcem uz napor na plavom gumbu. Zatim u roku od 10-20 sekundi treba mirno udahnuti kroz nos i izdisati usta.

Doza Imigrana ovisi o kliničkoj manifestaciji napada i može biti 10 mg ili 20 mg sumatriptana.

Ako se migrena ne može zaustaviti prvom dozom, drugu dozu ne smijemo koristiti.

Preporučena doza spreja Imigran za djecu od 12-18 godina je 10 mg u jednom nosnom prolazu. Budući da apsorpcija sumatriptana i napadaja migrene u kliničkim manifestacijama i intenzitetu ima značajnu varijabilnost, može biti potrebna doza od 20 mg. Ako se ne zaustavi napad migrene nakon prve doze, ne smije se primijeniti druga doza Imigrana kako bi se ublažio isti napad. U takvim slučajevima, korištenje paracetamola, acetilsalicilne kiseline ili nesteroidnih protuupalnih lijekova.

Ako se nakon privremenog poboljšanja zbog primjene prve doze, simptomi bolesti nastave, tada se druga doza može primijeniti unutar sljedeća 24 sata, uz zadržavanje intervala između doza tijekom najmanje 2 sata.

Intranazalno, možete unijeti ne više od 2 doze od 20 mg u 24 sata.

Nuspojave

Obložene tablete

• Živčani sustav: vrtoglavica, vruće trepće, slabost (prolazna, obično blaga ili umjerena); rijetko - osjećaj umora, pospanost; u nekim slučajevima konvulzivne napade (najčešće u bolesnika s anamnezom epilepsije ili strukturnih oštećenja mozga koja mogu uzrokovati razvoj epilepsije); ponekad - diplopija, nistagmus, skotom, treperenje pred očima, smanjena oštrina vida; vrlo rijetko - prolazni djelomični gubitak vida (treba napomenuti da napad migrene može uzrokovati oštećenje vida);
• Kardiovaskularni sustav: bradikardija, arterijska hipotenzija, palpitacije, prolazno povećanje krvnog tlaka (odmah nakon uzimanja pilule), tahikardija (uključujući ventrikularnu); u nekim slučajevima - srčane aritmije, prolazne promjene elektrokardiografije (EKG) ishemijskog tipa, spazam koronarne arterije, infarkt miokarda, Raynaudov sindrom;
• Probavni sustav: moguće - mučnina, povraćanje (nije uspostavljena komunikacija s Imigranom); rijetko, ishemijski kolitis; u nekim slučajevima - blagi porast aktivnosti jetrenih enzima, osjećaj nelagode u trbuhu, disfagija;
• Alergijske reakcije: u nekim slučajevima - eritem, osip na koži, svrbež na koži, anafilaksija;
• Ostalo: moguće - bol, osjećaj topline i / ili peckanje, prolazni osjećaj težine, pritisak, pritisak u bilo kojem dijelu tijela, uključujući grlo i prsa.

Nosni sprej

• Živčani sustav: često - pospanost, vrtoglavica, poremećaji osjetljivosti (uključujući smanjenje osjetljivosti, parestezija);
• Kardiovaskularni sustav: često - vruće trepće, prolazno povećanje krvnog tlaka (ubrzo nakon ukapavanja);
• Dišni sustav: često - blagi peckanje i prolazna iritacija sluznice nosa i / ili grla, kratkoća daha, krvarenje iz nosa;
• Probavni sustav: često - mučnina, povraćanje; vrlo rijetko - manje povrede testova funkcije jetre;
• Opće reakcije: često - umor, slabost, osjećaj boli, težine, hladnoće, topline, pritiska ili stezanja (različitih stupnjeva intenziteta, prolazni su, mogu se pojaviti u bilo kojem dijelu tijela).

Nuspojave primjene Imigran spreja dobivene u postmarketinškom istraživanju:

• Živčani sustav: vrlo rijetko - konvulzivni napadaji (opaženi, kao u bolesnika s konvulzivnim napadima i stanja u povijesti, te pacijenti bez faktora rizika), distonija, tremor, nistagmus;
• Tijelo vida: vrlo rijetko - diplopija, smanjena oštrina vida, treperenje, skotom, sljepoća (obično prolazna);
• Kardiovaskularni sustav: vrlo rijetko - tahikardija, bradikardija, lepršanje, prolazne promjene na EKG-u, aritmije, angina pektoris, koronarni vazospazam, infarkt miokarda, Raynaudov sindrom, hipotenzija;
• Probavni sustav: vrlo rijetko - disfagija, ishemijski kolitis, osjećaj nelagode u želucu;
• Alergijske reakcije: vrlo rijetko - reakcije preosjetljivosti.

predozirati

Jednokratna intranazalna primjena 40 mg Imigrane ili oralne primjene u dozi većoj od 400 mg nije dovela do razvoja drugih nuspojava osim onih opisanih u nuspojavama.

Terapija: indicirano je praćenje stanja bolesnika najmanje 10 sati, ako je potrebno, propisano je simptomatsko liječenje. Nema podataka koji potvrđuju ili opovrgavaju učinak hemodijalize / peritonealne dijalize na koncentraciju sumatriptana u plazmi.

Posebne upute

Useljenik se može koristiti samo s točnom dijagnozom napada migrene.

Imigrana je kontraindicirana kako bi se spriječilo!

Zabranjen je poremećaj režima doziranja.

U nedostatku kliničkog učinka prve doze, potrebno je pojasniti dijagnozu.

Prilikom propisivanja Imigrana za ublažavanje glavobolje u bolesnika s nedijagnosticiranim migrenskim ili atipičnim simptomima migrene potrebno je prethodno isključiti druge potencijalno opasne neurološke patologije. Treba imati na umu da kod migrene postoji rizik od moždanog udara, prolaznih cerebralnih cirkulacijskih poremećaja i drugih cerebrovaskularnih komplikacija.

Bez prethodnog ispitivanja kako bi se isključile kardiovaskularne bolesti u bolesnika s rizikom (žene u postmenopauzi, muškarci stariji od 40 godina, osjetljivost na koronarnu bolest srca) Imigrante se ne smije rasporediti.

Pojava nuspojava u obliku intenzivnog, zračenja boli u vratu i stezanja u prsima može biti simptom manifestacije koronarne arterijske bolesti, pa je potrebno provesti dijagnostičko ispitivanje.

Potrebno je oprezno koristiti imigrante za funkcionalne poremećaje bubrega ili jetre (zbog mogućeg značajnog oštećenja apsorpcije, metabolizma, izlučivanja sumatriptana), kontrolirane arterijske hipertenzije (jer postoji rizik od prolaznog povećanja krvnog tlaka i periferne žilice).

Zahtijeva pažljivo praćenje stanja pacijenta tijekom uzimanja inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina.

Kod preosjetljivosti na sumatriptan mogu se pojaviti alergijske manifestacije kože do anafilaktičkog šoka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i složenih mehanizama

U razdoblju napada migrene i primjene Imigrana, pacijent mora biti oprezan pri upravljanju vozilima i mehanizmima.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

• Trudnoća: Useljenik se može koristiti samo u slučajevima u kojima očekivana korist od terapije premašuje mogući rizik;
• Razdoblje dojenja: učinak sumatriptana na novorođenče može se svesti na najmanju moguću mjeru ako se dojenje izbjegne 12 sati nakon uzimanja lijeka (tvar se izlučuje u majčino mlijeko).

Koristite u djetinjstvu

• Sprej: do 12 godina (metoda primjene Imigrana u djece u dobi od 12-18 godina razlikuje se od odraslih, što je povezano s značajkama farmakokinetičkih procesa);
• Tablete: do 18 godina.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije

• Teška bubrežna disfunkcija (tablete): Imigran terapija je kontraindicirana;
• Poremećaj funkcije bubrega: lijek treba koristiti pod medicinskim nadzorom.

S abnormalnom funkcijom jetre

• Teško oštećenje funkcije jetre: Terapija Imigranom je kontraindicirana;
• Poremećaji funkcije jetre: lijek treba koristiti pod medicinskim nadzorom.

Koristite u starosti

Imigranska terapija u starijih bolesnika kontraindicirana je jer nije ispitan sigurnosni profil.

Interakcija lijekova

Istovremena terapija ergotaminom uzrokuje produljeni vazospazam, stoga se sumatriptan treba koristiti 24 sata nakon uzimanja proizvoda koji sadrže ergotamin, a pripravci koji sadrže ergotamin mogu se koristiti samo 6 sati nakon sumatriptana.

Zbog moguće interakcije istovremene primjene s inhibitorima MAO kontraindicirana je.

Kada se Imigran kombinira s drugim lijekovima triptana s selektivnim inhibitorima ponovnog preuzimanja serotonina, postoji rizik razvoja serotoninskog sindroma s mogućim mentalnim poremećajem, autonomnom labilnošću i neuromuskularnim poremećajima.

Nisu zabilježene interakcije s etanolom, flunarizinom, propranololom, pizotifenom.

analoga

Analozi imigrana su: Algomax, Migranol, Stopmigren, Sumatriptan, Sumatriptan-Teva, Amigrenin, Zomig, Rapimog, Rismigren, Relpaks, Frovamigran, Sumamigren.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi: tablete - do 30 ° C, sprej - 2-30 ° C, zaštićene od svjetlosti.

Rok trajanja: 50 mg tablete - 3 godine, 100 mg - 4 godine; sprej - 3 godine.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Recept.

Recenzije o Immraneu

Recenzije o Emigranu opisuju ga kao djelotvoran lijek. Neki korisnici primjećuju da je praktičnije primijeniti sprej, njegova se aktivnost razvija gotovo odmah nakon nanošenja. O pojavi nuspojava gotovo da i nema poruka.

Trošak proizvoda se u većini slučajeva ocjenjuje kao opravdano visok, jer jeftiniji analozi imaju ne tako brz i izražen terapeutski učinak.

Cijena imigranata u ljekarnama

Približna cijena imigranata je:

• Tablete (2 komada u pakiranju): doza 50 mg - 225 rubalja; doza od 100 mg - 397 rubalja;
• Sprej 20 mg / doza (bočice za jednokratnu uporabu): 1 kom. - 349 rubalja; 2 komada - 423 rubalja.

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište u Rostovu, specijalnost "Opća medicina".

Informacije o lijeku su generalizirane, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samozdravljenje je opasno po zdravlje!

Karijes je najčešća zarazna bolest u svijetu s kojom se ni gripa ne može natjecati.

Jetra je najteži organ u našem tijelu. Prosječna težina mu je 1,5 kg.

Alergijski lijekovi u Sjedinjenim Državama troše više od 500 milijuna dolara godišnje. Vjerujete li još uvijek da ćete pronaći način da konačno porazite alergiju?

Većina žena može dobiti više zadovoljstva od razmišljanja o svom lijepom tijelu u zrcalu nego od seksa. Dakle, žene, težite harmoniji.

Milijuni bakterija se rađaju, žive i umiru u našim crijevima. Može se vidjeti samo uz snažno povećanje, ali ako se spoje, uklopit će se u običnu šalicu za kavu.

Tijekom rada naš mozak troši količinu energije jednaku 10-vatnoj žarulji. Tako slika žarulje iznad glave u trenutku nastanka zanimljive misli nije toliko daleko od istine.

Zubari su se pojavili relativno nedavno. Još u 19. stoljeću, otkidanje loših zuba bio je odgovornost običnog brijača.

Lijek protiv kašlja "Terpinkod" jedan je od najboljih prodavača, a ne zbog svojih ljekovitih svojstava.

Ako je vaša jetra prestala raditi, smrt bi se dogodila u roku od 24 sata.

Svatko ima ne samo jedinstvene otiske prstiju, nego i jezik.

Tijekom života prosječna osoba proizvodi čak dva velika slina.

Četiri kriške tamne čokolade sadrže oko dvije stotine kalorija. Dakle, ako ne želite biti bolji, bolje je da ne jedete više od dvije kriške dnevno.

U Velikoj Britaniji postoji zakon prema kojem kirurg može odbiti operaciju na pacijentu ako puši ili ima prekomjernu težinu. Osoba mora odustati od loših navika, a onda možda neće trebati operaciju.

Prema studiji Svjetske zdravstvene organizacije, polusatni dnevni razgovor na mobilnom telefonu povećava vjerojatnost razvoja tumora na mozgu za 40%.

Najrjeđa bolest je Kourouova bolest. Samo predstavnici plemena krzna u Novoj Gvineji su bolesni. Pacijent umire od smijeha. Smatra se da je uzrok bolesti jedenje ljudskog mozga.

Srce je glavni organ, zahvaljujući kojem se održava životna aktivnost osobe. Mladi ljudi rijetko imaju problema s radom srca.